减肥市场下一个爆点明确了
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文 | 氨基观察 文 | 氨基观察 一个曾被遗忘❤️近20年的来靶点,正在成为搅动千亿减重市场的新爆点。 😘9月16日,诺和诺德在欧洲糖尿病研究协会大会(EASD)上公🙌布了Amylin类似物cagrilintide(卡格列肽)的❤️3期REDEFINE 1研究最新数据。结果显示:治疗68周后😴,cagrilintide单药治疗实现了11.8%的平均体重👏减轻。 更引人瞩目的是,其与司美格鲁肽组成的复方制剂C😍agriSema,平均减重效果达20.4%,显著优于单药治疗😂。与此同时,CagriSema组的胃肠道副作用明显低于司美格🚀鲁肽,做到了控糖与安全性的兼顾。 诺和诺德的布局远不止🙄于此。9月22日,诺和诺德在Clinicaltrials.g😴ov网站上注册了NNC0662-0419用于减重的2期临床试🌟验,该药物是GLP-1/GIP/Amylin三靶点激动剂(N🥳N9662)。 同日,辉瑞宣布以49亿美元现金以及24🔥亿美元里程碑付款的方式收购Metsera公司,此举动意在强化🎉自身的减重管线。消息一出,Metsera股价大幅飙升,一度暴🙄涨超63%。 在此之前,罗氏、阿斯利康、礼来、艾伯维等🤯多家国际药企已纷纷通过BD合作或重金收购等方式,加速押注Am😀ylin。 当GLP-1赛道的竞争逐渐陷入卷价格、卷剂😀型的局面时,一场由Amylin引领的新一轮减肥药物争夺战,已❤️然拉开序幕。 第二次机会 在代谢疾病治疗领域,A🔥mylin并非新靶点,其发现可追溯至1987年。由于能够与胰😆岛素协同分泌并天然抑制食欲,Amylin曾被寄予厚望。 🙌 2005年,全球首个Amylin类似物普兰林肽(Praml😢intide)获FDA批准,但因半衰期极短、需每日注射三次,🤩还伴随恶心、低血糖等副作用,最终未能获得市场认可,相关研发也😍一度陷入沉寂。 随着结构生物学与肽类药物技术的突破,A😍mylin再次回到舞台。 新一代分子首先在半衰期上实现🤩了质的飞跃,此前普兰林肽频繁注射的痛点被彻底解决。 礼😅来与Camurus合作的Eloralintide利用脂质技术🤔实现13.9-15.8天的半衰期,可每周一次给药;辉瑞收购M💯etsera后获得的MET-233i半衰期长达19天,可支持👍每月一次注射;诺和诺德的cagrilintide通过白蛋白结😂合技术,将半衰期延长至6天;罗氏petrelintide和艾💯伯维Gubamy药物半衰期也分别达到10天和11天。 😴然而,作用时间变长只是补齐短板。更重要的是,Amylin的重😎新崛起为药企提供了差异化竞争的切口。 展开全文 😴随着GLP-1赛道竞争白热化,越来越多企业选择避开与减重巨头😀的正面竞争,转向其他潜在靶点。在这一背景下,Amylin的机🔥制优势逐渐显现,尤其在耐受性和瘦体重保留方面。 临床数🙌据也印证了这一趋势:在3期REDEFINE 1研究中,诺和诺🤯德cagrilintide单药治疗68周可实现11.8%的平😎均体重减轻。 更重要的是,REDEFINE 1研究中发😴现cagrilintide单药副作用明显低于司美格鲁肽,这意😍味着在临床实践中,Amylin药物可能拥有更高的依从性。 😁 当耐受性和瘦体重成为减肥药物竞争的新焦点时,Amylin😊依靠全新的技术体系和临床价值,让其产业舞台的中心。 如😆今,诺和诺德、礼来、辉瑞、罗氏等巨头纷纷加码,Amylin已🚀不再是旧靶点的翻新,而是在GLP-1内卷格局下的第二次战略机💯会。 替代还是协作? 在减肥赛道竞逐中,Amyl🤯in并非要取代GLP-1,而是通过机制互补形成协同效应,成为😅GLP-1的最佳搭档。 从作用机制来看,Amylin与🤗GLP-1一样,能够抑制胰高血糖素分泌,减少葡萄糖释放,改善😆胰岛素抵抗。此外,Amylin还能通过激活大脑饱腹感,显著减😡少进食量,同时延缓胃内容物的排空速度。 目前看,Amy🤩lin的差异化价值则集中在“安全性”与“生理性减重”方面。 🤩 GLP-1类药物常见的恶心、呕吐、腹泻等胃肠道副作用,😢导致20~30%患者因不耐受停药。Cagrilintide等😘Amylin药物的早期临床数据显示,其不良反应尤其是胃肠道明🥳显更轻,能显著提升患者依从性。 此外,Amylin药物😜在临床试验中已证明能更好地保留肌肉量:在临床前大鼠模型上,礼❤️来的Elolatintide可减少占比最高达91%脂肪,对比😘目前GLP-1药物最高40%瘦体重流失,Amylin能让减重👏更符合生理需求。 这种机制上的协同作用,使得Amyli💯n与GLP-1联合使用时,能够实现1+1>2的治疗效果。这一👍点也已得到临床的初步验证,各大药企纷纷围绕Amylin与GL⭐P-1的协同作用展开研发,推出了一系列复方制剂和联合治疗方案😉。 诺和诺德凭借司美格鲁肽在减肥赛道突出,在Amyli🤯n协同研发方面同样走在前列。其cagrilintide与司美😍格鲁肽组成的复方制剂CagriSema,在临床研究中展现出卓😎越的减重效果,减重效果高达20.4%,显著优于单药治疗。 😉 目前,该复方已在2型糖尿病和肥胖治疗领域进展至临床3期,😉有望尽快为患者带来更有效的治疗选择。 此外,诺和诺德还😢在推进口服双靶点Amycretin(Amylin/GLP-1😆)的研发,该药物在36周内实现22%减重效果,即将进入3期临🙄床。诺和诺德还在研发GLP-1/GIP/Amylin三靶点激💯动剂NN9662,进一步强化多靶点协同逻辑。 礼来也在🌟积极探索Amylin的组合潜力,今年4月,礼来注册了自研Am😢ylin药物Eloralintide与替尔泊肽联合治疗肥胖或😀超重的1期临床试验。 罗氏与Zealand Pharm🌟a同样采用协同研发策略,计划探索Petrelintide与G🙌LP-1/GIP双重激动剂CT-388的不同配比组合,力求在🤩保证疗效的同时,平衡药物的耐受性,为患者提供更安全的治疗策略😉。 后发的辉瑞选择了直接购买。其高价收购Metsera😘,并计划将月度给药的Amylin药物MET233i与内部GL⭐P-1管线MET097i联合,目标是实现“同半衰期、同周期”🥳的每月一次给药,既保证疗效,又提升便利性。 从收购条款🎉中设置的里程碑付款也能看出辉瑞对该组合前景的重视:GLP-1🤯+Amylin月制剂获批上市的10.5美元/股占CVR股的一🚀半。显然,辉瑞在GLP-1领域接连失利之后,把希望寄托在Am😢ylin身上。 艾伯维同样斥资22亿美元与Gubra合😜作,重点押注长效Amylin类似物Gubamy,试图与其GL😜P-1/GIP管线形成组合,借助Amylin的优势弥补GLP😉-1类药物的不足,提升自身在减肥赛道的竞争力。 这意味😂着,这些巨头达成了一种共识:Amylin新一轮的竞争,不是单😊打独斗,而是协同作战。 避免历史重现 GLP-1😀赛道内卷之惨烈足以警示Amylin的追随者。 全球现存🤗GLP-1类减重临床管线超380条,诺和诺德与礼来则以超高市🥳场份额形成双寡头垄断。在替尔泊肽、口服司美格鲁肽相继上市后,😆后来者即便以三靶点甚至四靶点追击,亦难撼动格局。 即使🎉减肥药市场足够大,但大量追随者也注定成为炮灰。回到Amyli🌟n领域来说,全球目前针对Amylin及Amylin受体的临床😊管线有十余条,但若沿袭GLP-1的“靶点复制+疗效内卷”路径😆,注定重蹈覆辙,药企需要考虑以下三重突破。 首先是多靶😜点协同研发。诺和诺德在这方面表现突出,后来者需要在靶点协同层😎面下功夫另辟蹊径,同时考虑到当前市场加速迭代的现状,这也对药❤️企的临床推进速度,提出了更高的要求。 剂型创新是同样提👏升Amylin药物竞争力的关键环节。普兰林肽因需每日皮下注射😀三次,依从性差,成为其失败的重要原因之一。因此,研发更便捷、🤔患者依从性更高的剂型成为Amylin领域的重要任务。 🙄口服制剂作为患者最易接受的剂型之一,也是药企的研发重点。目前😎,诺和诺德的Amycretin、先为达的VRB103/101😜组合均在探索口服Amylin/GLP-1复方制剂,若研发成功🚀,将极大地提升患者的用药体验和治疗依从性。 除口服制剂💯,新型递送平台的研发也为Amylin药物剂型创新提供了新的思⭐路。 礼来与Camurus合作探索基于脂质溶液的创新型😉FluidCrystal缓释平台,该平台通过皮下注射使药物形❤️成包裹储库,可使药物持续释放数月,甚至在探索季度给药的可能性😉。 这种长效递送平台能够大幅延长药物的作用时间,减少给😎药次数,进一步提升用药便捷性,为Amylin药物的长效化发展😆开辟了新路径。 博瑞医药则利用AI/ML技术优化BGM🚀1812的分子结构,探索更优分子设计,AI技术提升BGM18😎12的耐酸性和膜渗透性,进一步促进药物的长效性和有效性。 😉 随着诺和诺德、辉瑞、礼来、罗氏等巨头的持续投入,Amyl😎in已成为减肥赛道的新变量。 在机遇无限却又日渐拥挤的🤗减重赛道中,激烈的竞争似乎难以避免。然而,对于志在长期竞争的🔥入局者来说,真正的制胜之道不在于低层次的复制与内耗,而在于深😴刻洞察临床需求的本质与创新的无限可能。返回搜狐,查看更多
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匈牙利总理欧尔班在当地时间10月6日播出的一档节目中表示,匈😎牙利政府没有加入欧元区的计划,目前匈牙利不应将自己的命运更紧😅密地与欧盟联系在一起。(央视新闻)返回搜狐,查看更多
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