IL-6加速开辟新战场

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文 | 氨基观察 文 | 氨基观察 IL-6作为😎自免靶点取得了很大的成功。 全球已有4款靶向IL-6/👏IL-6R的药物获批上市,其中首款IL-6R单抗托珠单抗,以🤗其先发优势与多项适应症应用,长期领跑市场份额,更在新冠病毒肆😂虐之际获紧急授权用于重症治疗,使其2021年销售额冲上39.🔥6亿美元峰值。 随着托珠单抗专利到期、生物类似药入场,🎉竞争日渐加剧。然而,巨头的目光并未停留在过去。赛道之内,暗流⭐涌动,潜力远未穷尽——全球临床管线中,尚有多个靶向IL-6/🔥IL-6R的全新候选分子正在推进。并且,药企的战略聚焦于“差💯异化”布局,积极开拓全新适应症版图。 不久前,诺华宣布😍斥资14亿美元收购Tourmaline Bio,入局IL-6😡战局,与早有重兵布局的诺和诺德,在心血管领域形成正面交锋。 🤔 除此之外,IL-6在风湿性疾病、心血管外的病理角色被不😊断揭示,比如眼病、慢性肾病,未来可能拓展至更多炎性疾病。 🌟 显然,围绕IL-6的研究与竞争远未落幕。当诺华与诺和诺德😍们在这个老靶点上展开新角逐,我们看到的不仅仅是一两款药物的未😅来,还是下一轮重磅炸弹级疗法的曙光可能诞生的战场。 免💯疫“多面信使” 细胞因子抑制剂已经改变了许多慢性炎症疾😁病的结果。 其中,IL-6逐渐被证明是一种具有多效活性🤯的细胞因子,广泛参与介导机体多种生理及病理过程,在炎症、免疫😜、代谢等过程中发挥重要作用。作为免疫系统的核心信使,IL-6😀拥有“三重面孔”,通过不同信号通路发挥截然不同的作用: 🤗 与膜结合型受体(mIL-6R)结合激活经典通路,参与组织修😊复;与可溶性受体(sIL-6R)结合启动反式信号,驱动慢性炎❤️症;甚至能通过“反式呈递”激活邻近细胞。 这种多面性使😘其成为炎症风暴的枢纽,在类风湿关节炎(RA)中,IL-6诱导😜破骨细胞分化导致关节破坏;在视神经嵴髓炎(NMOSD)中,它😢打破血脑屏障、放大自身抗体攻击。 也正是由于其多面性,😘很难开发出一种药物来抑制其与疾病相关的作用,同时保留其有益作🙄用。目前已经开发出几种靶向阻断IL-6/IL-6R或相关信号👏分子的药物。 其中,靶向IL-6受体策略是最成熟的方法😀,通过单克隆抗体如托珠单抗与膜结合IL-6R结合,阻止IL-🤗6介导的信号转导。 作为全球首个上市的IL-6R抗体,😢托珠单抗通过阻断IL-6信号通路显著缓解炎症和关节损伤,成为😂RA治疗的重要药物。 除了RA,托珠单抗还获批了全身型😍幼年特发性关节炎、巨细胞动脉炎、多关节型幼年特发性关节炎和细😉胞因子释放综合征等适应症。另外,由于IL-6对新型冠状病毒重😡症患者的免疫紊乱,2021年6月美国FDA将托珠单抗授予紧急😁使用授权,用于2岁及以上儿童和成人新冠患者的治疗。 展😴开全文 凭借先发优势与多适应症应用,2021年托珠单抗⭐销售额一度高达39.6亿美元。然而,由于托珠单抗专利到期,生😍物类似药正在入场,导致该领域竞争日益激烈。 这也是为什🙌么,药企选择加速开发风湿病之外适应症的核心逻辑。 诺华😴14亿美金入局 随着研究深入,IL-6在风湿性疾病外的🙌病理角色被不断揭示。比如抗炎疗法用于降低心血管风险。 🚀当前,动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的治疗重点是通过😴减少危险因素来预防重大心血管不良事件,但炎症仍未得到解决。2😜0多年来,炎症和IL-6在ASCVD发病机制中的作用一直是医💯学研究的重点。 非临床研究表明IL-6与斑块形成、侵蚀😊和破裂有关。心血管系统内皮细胞在炎症、应激和/或损伤时表达I😊L-6。此外,IL-6已被证明具有上调细胞粘附分子的能力,并🥳在血管通透性中发挥作用。多项临床和人类遗传学研究表明,IL-🎉6水平升高与未来发生重大心血管不良事件的风险有关。在多项心血🙄管研究中,炎症的减少与治疗结果的改善有关,并且是治疗获益的有🤔力预测指标。 目前,心血管疾病也成为了IL-6单抗进展😎最快的领域之一。诺和诺德2020年21亿美元收购Corvid😊ia Therapeutics,获得了后者的IL-6单抗药物🥳Ziltivekimab,目前已经启动4项大型III期研究,🤗覆盖心衰、慢性肾病、心梗适应症。 9月9日,诺华也宣布😂入局IL-6。14亿美元收购Tourmaline Bio,获🥳得后者唯一的临床资产IL-6单抗pacibekitug。Pa🤔cibekitug最初由辉瑞开发在克罗恩病、狼疮和类风湿性关❤️节炎,后将其视为超出需要的多余项目资产,被Tourmalin🔥e Bio买走。 Tourmaline Bio则另辟蹊😘径,将Pacibekitug引入了以炎症和自身抗体为特征的疾😎病,包括TED(甲状腺眼病)和ASCVD及腹主动脉瘤。 😅 诺华收购是在Pacibekitug的II期临床研究公布首批🥳结果,证明可大幅减少通常与心脏病相关的炎症程度之后。从临床数🥳据看,最高剂量的Tourmaline药物在90天内使hs-C❤️RP水平降低了86%,而接受安慰剂治疗的受试者的hs-CRP🤔水平降低了15%。 安全性方面也较为理想,Pacibe😅kitug组任何严重不良事件的累积发生率为10%,而安慰剂组🤯为11%。 表面看,由于安慰剂效应过高,Pacibek🎉itug的表现不及Ziltivekimab,但由于其具备每季😂度给药一次的潜在优势,相比Ziltivekimab一月一次,😁能显著提升患者依从性。这一点在慢性病管理中至关重要。 🥳考虑到在心血管领域尚未有IL-6产品步入上市阶段,临床在研药🥳物也屈指可数,Pacibekitug则是继Ziltiveki😊mab后即将步入III期临床的管线,且有差异化优势。这或许是😂其被诺华重金收购的核心逻辑。 探索之路未完 心血🌟管领域的曙光背后,暗藏三重挑战。疗效验证仍是悬顶之剑——hs👍CRP降低虽提示抗炎作用,但ZEUS等III期研究需证实其对😢心肌梗死、卒中、心血管死亡等硬终点的改善。 此外,IL😡-6通路在免疫防御中也有作用,长期抑制IL-6可能需要密切关😜注感染风险,如严重感染、机会性感染等,以及对血脂水平和肝功能🤩的潜在影响。2019年5月,加拿大卫生部发布信息,报道了患者🙄在使用托珠单抗中的严重药物性肝损伤,提示了其的肝毒性风险。 😜 接下来几年,随着这些大型临床试验数据的读出,市场将更清🤗楚地了解这类药物在心血管疾病领域中的确切价值。如果成功,不仅😁将顺利拓宽IL-6药物的适应症天花板,也将引领心血管疾病治疗😢理念重要升级。 而挖掘心血管之外更多疾病适应症的潜力,🔥早已成为全球药企的当务之急。其中慢性肾病、眼科疾病及哮喘是布🤔局较快、较多的领域。 在慢性肾病领域,Ziltivek❤️imab已显示延缓肾功能恶化的潜力;眼科疾病也成为新热点,T😘ED的突眼症状与IL-6介导的眶内炎症密切相关,IL-6药物💯已在该病作为超说明书用药使用,Tourmaline计划推进P🙄acibekitug在此领域的应用;罗氏则布局了长效IL-6💯抑制剂,来探索糖尿病性黄斑水肿等眼科疾病。 更前沿的布😆局指向双抗,Kodiak Sciences开发了同时靶向VE🙌GF与IL-6的双抗KSI-501,试图通过抗渗漏+抗炎双重😍机制治疗视网膜病变,已启动头对头阿柏西普的III期研究。 😘 与此同时,结合新型药物递送系统和生物标志物驱动的个性化治😢疗也是发展方向之一。比如赛诺菲开发TNF/IL-6双特异性纳🤗米抗体,希望通过靶向TNF和IL-6的协同效应,来打破RA的😘疗效上限。 当然,围绕IL-6的核心谜题仍有待进一步研😡究揭示。为什么会出现IL-6水平升高?为什么IL-6信号抑制💯对RA疗效显著,但并非所有与IL-6水平过高相关的疾病都有作😎用,比如对强直性嵴柱炎收效甚微? 这些问题的解答,也将👍进一步挖掘IL-6的潜力。这也意味着,心血管战场只是IL-6😅远征的第一站,探索之路还远未结束。返回搜狐,查看更多

北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)

天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)

河北省:石家庄市:(长安区、桥西区、新华区、井陉矿区、裕华区、藁城区、鹿泉区、栾城区、井陉县、正定县、行唐县、灵寿县、高邑县、深泽县、赞皇县、无极县、平山县、元氏县、赵县、石家庄高新技术产业开发区、石家庄循环化工园区、辛集市、晋州市、新乐市)

唐山市:(路南区、路北区、古冶区、开平区、丰南区、丰润区、曹妃甸区、滦南县、乐亭县、迁西县、玉田县、河北唐山芦台经济开发区、唐山市汉沽管理区、唐山高新技术产业开发区、河北唐山海港经济开发区、遵化市、迁安市、滦州市)

秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)

邯郸市:(邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区、永年区、临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县、曲周县、邯郸经济技术开发区、邯郸冀南新区、武安市)

邢台市:(襄都区、信都区、任泽区、南和区、临城县、内丘县、柏乡县、隆尧县、宁晋县、巨鹿县、新河县、广宗县、平乡县、威县、清河县、临西县、河北邢台经济开发区、南宫市、沙河市)

保定市:(竞秀区、莲池区、满城区、清苑区、徐水区、涞水县、阜平县、定兴县、唐县、高阳县、容城县、涞源县、望都县、安新县、易县、曲阳县、蠡县、顺平县、博野县、雄县、保定高新技术产业开发区、保定白沟新城、涿州市、定州市、安国市、高碑店市)

张家口市:(桥东区、桥西区、宣化区、下花园区、万全区、崇礼区、张北县、康保县、沽源县、尚义县、蔚县、阳原县、怀安县、怀来县、涿鹿县、赤城县、张家口经济开发区、张家口市察北管理区、张家口市塞北管理区)

承德市:(双桥区、双滦区、鹰手营子矿区、承德县、兴隆县、滦平县、隆化县、丰宁满族自治县、宽城满族自治县、围场满族蒙古族自治县、承德高新技术产业开发区、平泉市)

沧州市:(新华区、运河区、沧县、青县、东光县、海兴县、盐山县、肃宁县、南皮县、吴桥县、献县、孟村回族自治县、河北沧州经济开发区、沧州高新技术产业开发区、沧州渤海新区、泊头市、任丘市、黄骅市、河间市)

深圳商报•读创客户端记者 陈姝 国庆、中秋8天超长假期🤔激发大众消费热情。日前,美团推出亿元补贴,覆盖餐饮外卖、堂食👍、酒店旅行、休闲玩乐、闪购、医药等“吃住行游娱购医”多业态,🤔并联动“必吃榜”“必玩榜”“必住榜”“必点榜”等“必系列”榜🚀单及“黑珍珠餐厅指南”等,共同为消费者打造“吃玩尽兴、消费安😴心”的假期美好体验。 同时,即日起至10月12日,大众😜点评“品质外卖”将发放5000万张“品质堂食外卖消费券”。 😴 假期期间,美团将联动百万餐饮商家,为消费者提供餐饮堂食👏的优惠团购和外卖到家的便捷体验。 每逢假期,“必吃榜”😢餐厅门口排起的长队都是一道亮丽风景线。今年“十一”假期,大众😢点评“必吃榜”将携手榜单上的一众烟火小店、市井老店,推出近2😡000款最低3折起、平均5折的“必吃套餐”。 10月1🚀日当天,美团餐饮团购还将开启会员专属活动,黑钻会员可随机领取😊20个重点旅游城市的101份地方小吃美食券,当天线上兑换,可😢直接到店消费体验,也可以转赠亲朋好友,一起分享旅行中的特色美🤯食。 即日起至10月12日,大众点评“品质外卖”将发放👏5000万张“品质堂食外卖消费券”,覆盖“必吃榜”“黑珍珠”😂以及高星酒店餐厅外卖,帮游客节省排队时间,在酒店也能吃到品质😘美味。 为帮助商家把握假日增长机遇,实现订单、利润双增🤔长,美团为许多餐饮商家在假期前开通线上预订、VR包间展示、线🤗上排队等数字化工具,高效链接消费者,放大国庆消费的带动作用。🤩 数据显示,临近国庆中秋假期,在美团上开放包间预订服务🙌的餐饮商家数,同比去年增长了174%,新增了不少6人以下小包😊间预订服务。美团餐厅预订数据显示,截至9月30日,国庆假期餐👏厅预订量较去年同期增长超110%,3至4人包间预订量增长超9🔥0%。城市方面,上海、北京、南京、杭州、苏州、广州、天津、深🤯圳、成都、宁波位列今年国庆假期餐饮堂食预订热度TOP10。 😍 据美团旅行数据,今年假期出游高峰从9月27日开始,有望😊持续至10月12日,“十一”假期平台上文旅预订同比增长达73🙌%。为满足用户多样化、个性化的出游需求,美团旅行联合多地文旅🙌和商家推出多项活动,进一步激发消费者假期出游热情。 会😘员权益方面,9月30日起,美团旅行将在机场贵宾厅权益基础上,🥳为黑钻会员新增机场快速通道权益,该权益可覆盖北上广深等城市2😴0个以上机场站点和30个以上航站楼。 出游目的地方面,😜美团旅行通过“美在”目的地计划,联合各地文旅定制目的地旅行专🎉区产品,多样化呈现本地特色旅游服务。为助力一站式深度旅游,美😴团旅行推出低至7折的“奔县游”住玩套餐,同时提供小团游“美团😉好品”服务保障。 国庆、中秋“双节”前,“闪购赠万物”😜成为鲜明的节日礼赠消费趋势——美团闪购白酒、月饼、电脑、坚果🚀礼盒、茶叶等礼赠热品销量激增:节前最后一个周末,平台白酒品类😜销量同比增长约8倍;月饼销量较去年中秋前夕翻倍增长。茅台、五⭐粮液、泸州老窖、汾酒、剑南春等名酒在平台单日成交额均破千万元🙌。 美团核心本地商业相关负责人表示,本次补贴活动重点围🌟绕消费者“吃住行游娱购医”的全场景需求打造,在金秋消费旺季,👍美团希望通过发放补贴、推出品质套餐、升级服务保障等举措,让消😍费者随时随地享受到便捷、优质、高性价比的消费体验。返回搜狐,😅查看更多

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