诺诚健华达成逾20亿美元授权协议,核心产品出海再获突破
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诺诚健华通过一项潜在总额超过20亿美元的重磅授权协议,为其核👍心产品奥布替尼的全球化征程开启了新篇章。此次与美国生物制药公😊司Zenas BioPharma的合作,不仅为诺诚健华带来了🙌可观的近期现金流和股权收益,更标志着其在关键的自身免疫疾病领😀域,成功锁定了新的国际合作伙伴,为其国际化战略注入了关键动力😆。 10月8日周三,诺诚健华发布公告称,公司已与在纳斯🌟达克上市的Zenas BioPharma, Inc.(以下简😴称“Zenas”)达成协议,将旗下BTK抑制剂奥布替尼在多发😡性硬化症(MS)等自身免疫疾病领域的海外权益,以及两款临床前😀资产有偿许可给对方。这项交易将为诺诚健华带来1亿美元的首付款😁和近期里程碑付款,以及Zenas的700万股普通股。 🙄对于投资者而言,这笔交易的意义远超短期财务回报。它不仅验证了😉奥布替尼在竞争激烈的全球医药市场的价值,也标志着诺诚健华在去❤️年初与渤健(Biogen)就同一产品合作终止后,成功实现战略😍突围。通过与专注于自身免疫领域的Zenas联手,诺诚健华得以🙌借助专业力量,加速其核心资产在全球范围内的开发和商业化进程。😉 此举是诺诚健华“合作出海”战略的又一次关键落地,旨在😆通过战略伙伴关系加速产品的全球触达。协议的达成预计将对公司未😆来业绩产生积极影响,并进一步提升其在全球生物医药行业中的竞争💯力。不过,公司亦提示,新药研发固有高风险,里程碑付款的最终实😂现仍存在不确定性。 交易细节:逾20亿美元的潜在价值 😍 根据协议条款,此次授权合作的财务结构设计精良,兼顾了短😊期收益与长期价值。 Zenas将向诺诚健华支付1亿美元👍的首付款和近期里程碑付款,其中包括预计在2026年实现的现金🤯支付。此外,诺诚健华还将获得Zenas授予的700万股普通股💯,部分股票同样预计在2026年初的里程碑达成时发行。 🙄从长期来看,协议的潜在总交易额超过20亿美元。这一数字包括了😁首付款、近期里程碑付款,以及后续的研发、注册和商业化里程碑款🤩项。此外,诺诚健华还有权根据许可产品在授权区域内的年度净销售🚀额,收取最高达高百分之十几的分层特许权使用费。这一安排确保了⭐诺诚健华能在产品成功商业化后,持续分享其市场价值。 授🤔权版图:聚焦自免,保留核心市场与肿瘤权益 本次授权的资😀产组合经过了精心划分,体现了诺诚健华清晰的全球战略布局。 🔥 Zenas获得的核心权益包括:奥布替尼在多发性硬化症(M😘S)领域的全球独家权利,以及在其他非肿瘤自身免疫适应症领域除🚀大中华区和东南亚以外的独家权利。此外,Zenas还获得了两款😊临床前资产的开发和商业化权利,分别是一款IL-17抑制剂在部🎉分海外市场的独家权利,和一款口服透脑TYK2抑制剂的全球独家🚀权利。 与此同时,诺诚健华保留了自身的核心战略利益。公😢司将继续持有奥布替尼在全球范围内的肿瘤领域独家权利,以及在大😁中华地区和东南亚地区的非肿瘤领域权利。这一划分使得诺诚健华能🥳够继续深耕其已建立优势的国内市场和肿瘤领域,同时借助合作伙伴👏的力量开拓广阔的海外自身免疫市场。为协调全球开发与商业化,双🤔方将设立联合战略委员会。 战略意义:出海征途的关键里程🎉碑 这项协议的签署,对诺诚健华而言是一次至关重要的战略🤯胜利,尤其是在经历过合作波折之后。 2023年初,诺诚😉健华与渤健终止了关于奥布替尼在MS领域合作的旧协议,曾一度为😜其出海计划蒙上阴影。此次与Zenas成功达成新的、条款更为丰🌟厚的协议,不仅有力地回击了市场疑虑,也证明了奥布替尼作为一款👍潜在同类最佳、高中枢神经系统渗透性BTK抑制剂的临床价值和商😍业潜力。 Zenas是一家专注于自身免疫疾病领域的临床😍阶段生物制药公司,其管线与奥布替尼的自免适应症高度契合。根据🌟公告,Zenas认为奥布替尼有望解决MS疾病进展的挑战。选择😴这样一家专业且目标明确的合作伙伴,有助于最大化奥布替尼在海外🙌市场的成功概率。诺诚健华在公告中称,本次合作是公司国际化战略😢的“重要里程碑”。 核心资产:奥布替尼的潜力与挑战 😴 作为诺诚健华的首个商业化产品,奥布替尼是公司收入的基石和⭐未来增长的核心引擎。 根据公开资料,奥布替尼在中国的商😢业化已取得显著成功,2024年产品销售收入首次突破10亿元人🥳民币。该药物已在中国获批用于多种血液肿瘤适应症,并被纳入国家🙌医保目录。尤其是在近期获批用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小🙄淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)后,其在国内市场的增长空间被👍进一步打开。 在巩固肿瘤领域的同时,向自身免疫疾病领域😜拓展是奥布替尼实现价值最大化的关键。目前,该药物针对免疫性血🙄小板减少症(ITP)的中国三期临床已完成入组,针对系统性红斑😊狼疮(SLE)的IIb期临床数据预计将于今年晚些时候公布。而😉本次交易的核心——针对多发性硬化症的全球III期临床试验,也💯已在美国和欧洲监管机构的指导下启动,显示出其坚实的全球开发基🙄础。尽管前景广阔,但新药研发周期长、环节多,从临床到商业化的🎉道路依然充满不确定性,这也是投资者需要注意的风险。返回搜狐,🙌查看更多
北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)
天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)
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新华社北京9月23日电题:智慧监测、科学救治:传染病防治新法😂新在哪? 新华社记者徐鹏航、顾天成 传染病防治工🤯作事关公共卫生安全,事关守护人民健康。今年9月1日起,新修订🥳的《中华人民共和国传染病防治法》正式实施。 新法有哪些🤯新看点?下一步建强防治体系怎么做?国家疾控局23日召开新闻发😀布会,进行相关解读。 加强传染病监测预警 监测预⭐警和疫情报告是防范化解重大疫情风险的关键所在。发布会公布数据😁显示,目前,我国传染病网络直报系统已覆盖8.4万家医疗卫生机🤯构,是全球规模最大的传染病报告系统。 新法要求,建立重🙄点传染病以及原因不明的传染病监测哨点,拓展传染病症状监测范围😡;建立智慧化多点触发机制,增强监测的敏感性和准确性。 😢“我们聚焦规范化、多源化、智慧化,全力提升传染病监测预警能力👍。”国家疾控局监测预警司司长焦振泉介绍,为贯彻落实传染病防治🔥法,我国计划到2030年建成多点触发、反应快速、科学高效的传😀染病监测预警体系。 在疫情报告方面,新法进一步明确了报😊告时限和方式。对于新发和突发原因不明传染病等,要求相关机构须😁在2小时内进行网络直报,疾控部门及时核实并逐级上报。 😀当前,我国正在全国二级及以上医疗机构安装传染病智能监测预警前🙌置软件,加强医防信息系统互联互通,实现确诊病例一键报告、阳性👏病例提醒报告和涉疫信息自动捕获。 下一步,国家疾控局将🤯修订传染病报告规则和传染病信息报告管理规范,建立传染病报告激😅励机制,推动建设法定报告和主动监测相结合的监测报告模式。 🥳 建立健全重大传染病疫情医疗救治体系 传染病医疗救治😢,是疫情处置的“生命防线”。国家卫生健康委法规司副司长、一级🎉巡视员龚向光介绍,新法要求,建立健全重大传染病疫情医疗救治体😢系,建立由传染病专科医院、综合医院、中医医院、院前急救机构、😍临时性救治场所、基层医疗卫生机构、血站等构成的综合医疗救治体😁系,对传染病患者进行分类救治。 同时,支持和鼓励开展传🥳染病防治的科学研究,鼓励传染病防治用药品、医疗器械的研制和创🌟新,对防治传染病急需的药品、医疗器械予以优先审评审批。 🌟 预防接种是预防和控制传染病最经济最有效的手段。传染病防治法🚀规定,国家实行免疫规划制度,政府免费向居民提供免疫规划疫苗。💯 国家疾控局规划财务与法规司司长李正懋介绍,近年来,我🤩国优化调整了脊灰疫苗、麻腮风疫苗、百白破疫苗等免疫程序。 🚀 他表示,下一步,国家疾控局将会同有关部门,逐步优化调整国🔥家免疫规划疫苗种类和免疫程序,为公众提供更加全面的健康保障。😎 制定突发原因不明传染病应急预案 新修订的传染病👏防治法明确,国务院有关部门、地方人民政府制定重点传染病和突发😜原因不明的传染病预防控制应急预案,并规定县级以上人民政府疾病🤔预防控制部门应当根据有关传染病预防控制应急预案定期组织开展演😁练。 中国疾控中心副主任李群介绍,国家每年举办“铸盾”⭐国家级传染病疫情应急演练,建立常态化演练机制。此外,将健全省⭐级传染病疫情防控应急物资储备体系,以有效应对各种紧急情况。 🥳 “传染病疫情防控,一方面要控制疫情扩散蔓延以维护社会公🤩共利益,另一方面也要保障公民合法权利。”全国人大常委会法工委🙄行政法室副主任宋芳介绍,新法明确,传染病预防、控制措施应当与😊传染病暴发、流行和可能造成危害的程度、范围等相适应;在传染病🌟防治中依法开展个人信息处理活动,采取措施确保个人信息安全。 😁 做好传染病防治工作,离不开每一位公民的支持和配合。新法😆明确,中华人民共和国领域内的一切单位和个人应当支持传染病防治🙌工作,不得以任何方式故意传播传染病。个人应当学习传染病防治知😜识,养成良好的卫生习惯,培养健康的生活方式。返回搜狐,查看更😴多
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