文 | 氨基观察 文 | 氨基观察 辉瑞会放弃雌🙄激素受体降解剂vepdegestrant吗？ 自3月公😉布不及预期的三期临床数据以来，vepdegestrant的去😁留始终是市场关注的焦点。 从目前情况看，辉瑞并未放弃该😜药物，但显然也未给予足够重视。日前，vepdegestran⭐t的原研药企Arvinas与辉瑞提出了一个不同寻常的解决方案🤔：双方将共同为该项目寻找新的合作伙伴。 这意味着，ve🔥pdegestrant已不再是两家公司的优先级项目。从过去的🌟众星捧月，到如今被冷遇，vepdegestrant的高开低走😎令人唏嘘。 不过，这一结局也折创新药行业的真实现状：早😎期临床带来的高预期，与注册研究低现实之间的落差，本就是创新药😜研发的常态，并不会因资本与巨头的追捧而改变。 这一点，😊对于当下热度正高的中国创新药领域来说，更具警示意义。 😡/ 01 /预期之内的选择 辉瑞与Arvinas为ve😎pdegestrant寻找新合作伙伴的决定，其实并不让人意外🔥。一切的转折点，都源于VERITAC-2研究结果的公布。 🥳 此前，所有人都对vepdegestrant寄予明确期待，❤️希望其能突破传统SERD（选择性雌激素受体降解剂）的局限，在😜ESR1突变体人群之外开辟新战场，适用于野生型患者。 🥳而VERITAC-2试验，正是验证这一核心猜想的关键临床研究🤗，其针对的是二线ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。 最🤯终公布的试验结果呈现出明显“分化”，vepdegestran🙌t虽达到双重主要终点之一，在ESR1突变体患者中展现出无进展🚀生存期（PFS）获益，但在意向治疗人群（即试验中所有随机分配🙌的患者）中，并未实现PFS的显著改善。 这一结果直接宣❤️告，vepdegestrant未能达成此前“覆盖全人群”的核😂心目标，也由此错失了一片广阔的市场。据BMOCapitalM⭐arkets分析师预测，在一线治疗场景中，ESR1野生型肿瘤🙄患者占比高达27%，且这部分患者对后线治疗的需求正不断增加。🤔 从目前临床情况来看，vepdegestrant大概率🌟无法切入这一市场，不仅没能抢占“差异化竞争”的蓝海，反而落入🙌了“同质化竞争”的红海。 尽管vepdegestran🤯t仍能覆盖近70%的患者群体，但当前第二代SERD药物研发已⭐进入“白热化”阶段。过程虽波折不断，但成功上市的产品已陆续出😊现。例如Menarini的elacestrant已获批，在非🙌头对头比较中，其临床获益似乎优于vepdegestrant。😴 对此，EvercoreISI的分析师评价道：VERI🤗TAC-2的临床数据，“或许足以支持vepdegestran🤯t在ESR1突变患者中的获批，但大概率不会具备太强的竞争力”🚀。 展开全文 基于这一结果，不管是辉瑞还是Arv😴inas，做出任何决定都属于情理之中。 / 02 /悬😢而未决的去向 目前看，辉瑞、Arvinas最终选择了务😅实的抉择。 在今年3月份三期数据公布之时，管理层仍是信🤗心满满。Arvinas首席执行官JohnHouston认为，😉PROTAC降解剂的第一个三期数据读数代表了一项重大成就。 😅 确实如此，虽然喜忧参半，但它仍是首个显示出积极三期结果😡的PROTAC药物，为PROTAC疗法在全球范围内的监管申报🚀奠定了基础。辉瑞的肿瘤部门临时首席开发官MeganO'Mea💯ra也非常认同上述观点。 随后，vepdegestra⭐nt也的确在今年8月份向FDA递交了上市申请，预期在2026🙌年6月份获得审批结果。 只是，“第一人的成就”是否值得🤗关注，需要结合数据全面来看。最终，辉瑞、Arvinas还是选😁择面对客观现实。胜利近在眼前，双方却取消了vepdegest🚀rant与辉瑞新型CDK4抑制剂atirmociclib的一🤔线三期联合试验，以及与CDK4/6抑制剂的二线三期联合试验。🔥 这一信号，基本宣告于放弃vepdegestrant。😢毕竟，vepdegestrant真正的潜力是作为联合疗法的一⭐部分在一线治疗中。 如今，两家公司选择共同为项目寻找新😂合作伙伴，是务实决策的进一步体现。然而，“谁会接盘”仍是悬而👍未决的难题：正如前文所述，vepdegestrant若想扭转🌟市场预期，至少需要推进一项大型一线三期临床，而这背后需要雄厚👏的资金与资源支撑，唯有财力充足的大型药企才有能力承接。 💯 只是，连辉瑞都已降低对它的优先级，这款“PROTAC第一人😡”级别的药物，能否获得其他大型药企的青睐？其最终去向，至今仍😊是未知数。 / 03 /“教科书级”的教训 随v💯epdegestrant一同走向没落的，还有Arvinas。👍截至目前，Arvinas市值仅剩5.52亿美元，较巅峰时期的😘80亿美元蒸发超90%——这样的境遇，堪称创新药行业“教科书👍级”的教训。 它曾因早期临床数据的亮眼表现而迅速崛起，😊在vepdegestrant的1期临床试验中期，针对平均接受😆过5种前期疗法的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者，该药物不仅🌟能显著降低肿瘤组织中的ER表达水平，还对野生型ER与ER突变🙌体均展现出降解效果。 这份数据公布后，Arvinas股🤯价单日暴涨95.06%。凭借市场对vepdegestrant🤯的高期待，Arvinas不仅站上市值巅峰，更彻底点燃了全球P😀ROTAC赛道的投资热情。 但最终，它还是没能逃过创新😅药研发的“变数魔咒”。随着临床逐步推进，入组样本的扩大，偶然🔥性消失，最终跌落神坛。 这预示了，尽管PROTAC赛道🔥的长期前景仍值得期待，但其技术价值与临床转化能力，仍需更多试🙄验验证。 当然，这也并非PROTAC赛道独有的问题——⭐放眼更多创新药领域，“前进是大方向，曲折常伴左右”都是不变的🤩规律。面对充满不确定性的研发之路，行业更需要保持“谨慎乐观”🤯的态度。返回搜狐，查看更多

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政协第十四届全国委员会第四十一次主席会议30日下午在京召开。🤩中共中央政治局常委、全国政协主席王沪宁主持并讲话。 会🤯议传达学习贯彻习近平总书记近期重要讲话和重要指示精神。王沪宁🌟表示，要深入学习贯彻习近平总书记在纪念中国人民抗日战争暨世界🤗反法西斯战争胜利80周年大会上的重要讲话精神，传承和弘扬伟大🤔爱国主义精神、伟大抗战精神，把纪念活动激发出的爱党爱国热情转😘化为做好各项工作、创造一流业绩的强大动力和实际行动。要深入学🤩习贯彻习近平总书记关于深入贯彻中央八项规定精神学习教育的重要😂指示精神，以更高政治站位深化对作风建设的认识，坚持经常抓、深😎入抓、持久抓，巩固拓展学习教育成果。要深入学习贯彻习近平总书😍记关于西藏工作、新疆工作的重要讲话精神，积极宣传在中国共产党🤔领导下西藏、新疆经济社会发展取得的辉煌成就特别是新时代以来取😜得的历史性成就，组织引导政协委员围绕完整准确全面贯彻新时代党😘的治藏方略和新时代党的治疆方略、铸牢中华民族共同体意识等重点😆问题，深入调研协商，广泛凝心聚力。要深入学习贯彻9月29日中🎉共中央政治局会议精神，引导政协委员和政协机关干部把思想和行动👍统一到中共中央关于“十五五”时期经济社会发展重大决策部署上来😎，组织政协委员积极参与“十五五”时期经济社会发展重要问题的专😜题研究和协商活动。要深入学习贯彻习近平总书记在主持中共中央政😴治局第二十二次集体学习时的重要讲话精神，立足政协实际做好宗教🎉工作。要深入学习贯彻习近平总书记在近期外事活动中的重要讲话精🤩神，认真组织全国政协各项外事活动，更好服务国家总体外交。 😂 会议审议通过政协第十四届全国委员会常务委员会第十四次会议👍议程（草案）和日程，决定10月底在北京召开全国政协十四届常委😡会第十四次会议。 会议审议通过关于免去易会满政协第十四😴届全国委员会经济委员会驻会副主任职务，撤销其委员资格的决定，🔥提请全国政协十四届常委会第十四次会议追认。 主席会议举😍行2025年第三次集体学习，主题是“全球气候变化及应对”。中😉国气象局局长陈振林应邀作报告。 全国政协副主席王勇、苏😴辉、邵鸿围绕学习贯彻习近平总书记近期重要讲话精神作发言。全国❤️政协副主席兼秘书长王东峰等就有关议题作说明。 中共中央👍政治局委员、全国政协副主席石泰峰，全国政协副主席胡春华、沈跃😴跃、何厚铧、梁振英、巴特尔、高云龙、陈武、穆虹、咸辉、姜信治🔥、蒋作君、何报翔、王光谦、朱永新、杨震出席会议。（新华社）返😍回搜狐，查看更多