警惕GLP-1“陷阱”
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文 | 医曜 文 | 医曜 随着辉瑞收购GLP-😁1减肥药开发商Metsera消息的传出,GLP-1药物下半场😂的竞争愈发激烈。对于GLP-1药物这个过去几年医药产业的最大😎风口而言,留给中小玩家的机会已经不多了。 在司美格鲁肽⭐等明星产品的带动下,一批国内多肽原料药企业迎来了一轮前所未有👏的红利,财务数据呈直线上升态势。然而,在“暴利”的驱使下,越😆来越多的药企开始贪婪,它们不再满足于只做一家原料企业,而是开😆启疯狂的产能扩张模式。 正所谓“此一时,彼一时”。国内⭐产能“大干快上”之时,大洋彼岸却在上演一场捍卫司美格鲁肽霸主🤯地位的“保卫战”,这无形间让一大批药企陷入司美格鲁肽“陷阱”🤗。 扩产狂欢暴露了国内药企在技术创新、成本控制和风险管🙌理上的深层短板,正在将整个行业拖入“骑虎难下”的尴尬境地。 💯 01 暴利盛宴 全球糖尿病与肥胖症的流行病学数据🎉绘制出一幅令人垂涎的市场画卷。 2025年上半年,这幅🌟市场版图呈现出愈发绚丽的格局。全球GLP-1的销售额超过33😢6亿美元,其中,诺和诺德的司美格鲁肽系列销售合计收入1127😡.56亿丹麦克朗(166.83亿美元),超过K药的销售额15🙄1.61亿美元,成为了新一届药王;礼来的替尔泊肽系列销售为1🤔47.34亿美元,增速令人震惊。 在这种氛围下,中国也😀正在上演关于GLP-1的造富神话,只不过区别于诺和诺德和礼来😊的冲锋陷阵,中国药企更多地扮演着后勤保障的角色——原料药生产🌟。 根据弗若斯特沙利文数据显示,我国多肽原料药市场规模😅从2016年的34.1亿元增长到2021年的76.2亿元,预😀计至2025年将达到237.5亿元,到2030年有望攀升至6⭐52.5亿元。对于GLP-1原料药企业而言,这段时间是名副其😢实的黄金时代。 受益的“暴发户”随随便便一抓一大把。截🚀至目前,已有药明康德、诺泰生物、翰宇药业、圣诺生物、泰德医药😀等超10家国内药企业务涉及GLP-1原料药供应。根据2025👏年半年报显示,诺泰生物净利润约3亿元,增长四成;圣诺生物净利😁润8895.67万元,大增3.08倍;翰宇药业净利润1.45😜亿元,暴涨约15倍并扭亏为盈。 可是,暴力之下的中国原😁料企业并没有满足,而是开启疯狂的产能扩张竞赛。 诺泰生😘物独创固液融合多肽合成技术,突破司美格鲁肽(44个氨基酸+脂🤗肪酸侧链)公斤级稳定生产瓶颈,单批次产量超10公斤,成本较传😁统工艺降低30%,第四代多肽车间(601/602车间)投产后❤️,2025年总产能将达10吨/年,位居全球第二。 圣诺❤️生物募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”已顺利投产💯,募投项目“制剂产业化技术改造项目”达到预定可使用状态。以自😡有资金建设的“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”107车👏间和108车间也陆续投入运营。 普利制药已经通过合成生🌟物学技术,成功开发了原料药司美格鲁肽,该产品通过基因工程菌株🥳发酵得到多肽主链,再通过两步化学反应获得,产品纯度达到98%🎉以上。其基于合成生物学的发酵车间12吨发酵已试产,后续规划会🌟进一步扩展到50吨发酵体系。 展开全文 奥锐特于😊2024年6月建成300kg产能,主打差异化工艺,采用半发酵❤️法生产司美格鲁肽,成本低至30美元/克。 同时,一大批🎉药企跻身司美格鲁肽仿制药之争,涵盖华东医药、丽珠集团、石药集😆团、翰宇药业等多家企业。一场大战,一触即发。 这场产能🔥狂欢并非偶然,而是医药产业在资本推动下盲目扩张的必然结果。但❤️与规模扩张形成鲜明对比的是,国内企业在核心技术上的投入严重不⭐足,头部企业的研发投入占比普遍低于8%,远低于国际药企15%🙌-20%的水平。这种“重产能轻研发”的发展模式,在市场红利期🙄尚可维持,但在竞争加剧的背景下恐将难以为继。 02 悬🙄崖边的狂欢 尽管司美格鲁肽系列在2025年上半结束时,👏已经登顶药王宝座,但依然无法掩盖其下调全年增长预期的焦虑。 🙌 今年5月,诺和诺德将2025财年全年销售额增长预期从此😍前的16%-24%下调至13%-21%,利润增长预期从19%🥳-27%调整为16%-24%;7月底,再次将2025年销售额😂下调至增长8%至14%,利润下调至增长10%至16%;9月,😉年内第三次下调营业利润增长预期至4%-10%。 礼来双😅靶点药物替尔泊肽的强势崛起,正在改写GLP-1市场格局。头对❤️头临床试验显示,替尔泊肽72周减重效果达20.2%,较司美格🤗鲁肽的13.7%高出近50%。更致命的是,礼来在印第安纳州投😴入90亿美元扩建API产能,直指诺和诺德的供应软肋。 👍在种种失误之下,诺和诺德快挺不住了。9月10日,诺和诺德宣布😜,启动全公司转型,旨在精简组织架构,提高决策速度,并将资源重🙌新分配至糖尿病和肥胖症领域。并计划在全球裁员约9000人,其😁中预计将在丹麦裁员约5000人,同时暂停了位于哥本哈根的新研🤩发中心建设。 这一信号如同投入湖面的石子,在千里之外的😂中国市场激起涟漪,仿制药企业和原料药企业的三大死亡陷阱已然显😊现。 第一重陷阱,需求结构正在发生变化。当国内仿制药企👏业还在为司美格鲁肽仿制药的上市争分夺秒时,市场主流已开始向新😍一代产品迁移,这种技术代差可能使大量仿制药面临“上市即落后”🚀的尴尬局面。 第二重陷阱,专利壁垒将造成极致“内卷”。😂司美格鲁肽的核心专利保护在不同市场存在差异,非法规市场专利到⭐期预计在2026年,而欧美日等主要法规市场则要等到2031年🤩。这意味着国内仿制药企业在未来5-6年内难以进入最具价值的欧👏美市场,只能在竞争激烈的本土市场和部分新兴市场争夺份额。国际😀原料药巨头也不会坐视中国企业侵蚀其市场地位,多家行业巨头正通😂过技术升级和产能优化应对中国企业的成本竞争。 第三重陷👏阱,产能过剩将引发连锁反应。上游原料药企业为消化过剩产能,可🙄能采取低价倾销策略,短期内看似有利于仿制药企业降低成本,但长👍期来看将导致整个行业利润水平下降,削弱研发投入能力。更严重的🙄是,无序扩产造成的资源浪费已开始显现,大量资金投入到低水平重🤔复的产能建设中,当产能过剩与研发滞后、需求波动等问题相互叠加😎,国内GLP-1原料药行业将一地鸡毛。 无奈的是,原料😁药企疯狂扩产的行为,背后是时代的洪流,身不由己。 首先😡,这是一场时间的赛跑。此前,不论是司美格鲁肽还是替尔泊肽都曾😆出现产品短缺问题。原研厂被迫外包,药明康德TIDES业务18😴7.6%的增速即受益于此。原料药企业扩产实为抢占原研产能空窗😂期的“时间套利”。但随着礼来和诺和诺德自建原料供应链,可套利🥳的时间不多了。 其次,便是为即将到来的司美格鲁肽仿制药😢时代抢占上游制高点。司美格鲁肽中国专利2026年到期,国内药🤗企的仿制药即将蜂拥而至。仿制药的利润不在终端销售,而在原料药🤗供应链的提前垄断。因此,谁占有上游的原料药供应,谁就能在即将😴到来的司美格鲁肽仿制药时代呼风唤雨。 只不过,身处日新⭐月异的创新药时代,这种奋不顾身的竞速,不知道该说是时代的幸运🎉,还是时代的悲哀。 03 不可避免的价值重构 司😎美格鲁肽的市场红利期眼见着已经到头,供需关系的变化将重新定义😴这个赛道的价值。 从市场供需来看,当前司美格鲁肽市场的😂供给增长速度远超需求增长。2023年全球司美格鲁肽原料需求量😡仅约1.2吨,而仅仅两年后的2025年,国内企业规划产能就已⭐飙升至20吨,是当前全球需求的16倍之多。 但替尔泊肽🤩的崛起,已经使得这些产能逐渐变成负资产的可能。更为要命的是,😊属于替尔泊肽的专属时代,或许也只有很短的一段时间,因为更多“😎参赛选手”即将抵达战场。 针对GLP-1类药物在减重过😉程中暴露出的显著的肌肉流失效应,礼来已布局了两款ActRII🌟靶点的单抗Bimagrumab和LAE102。临床试验数据已😜验证,靶向ActRII的单抗既可达到顶级的肌肉保护作用,又能⭐达到顶级的减重效果。 罗氏则是于2025年3月以最高总😴金额53亿美金重金买下Zealand管线,押注曾被忽视的Am😆ylin通路。Amylin也是一个多肽,类似GLP-1和GI😂P,不同的是它主要由胰岛分泌。在动物实验和人体的I、II期实🤯验中展现出了保存肌肉的潜力,并且自身也能达到相当强的减肥效果😘,单药可以跟司美格鲁肽取得几乎一样的减重效果,正逐渐受到重视🤔。 信达生物的玛仕度肽作为全球首个GLP-1/GCGR😂双靶点激动剂已获批上市,礼来的Retatrutide(GLP😜-1/GIP/GCGR三靶点)进入临床III期,减重效率较单🌟靶点提升30%-50%。 再加上即将进入战场的辉瑞,如🤔此之多的技术路线和在研产品,未来战场的方向也变得愈加扑朔迷离🙌。 另一方面,监管层对GLP-1产能无序扩张的态度,也😢正在加速GLP-1原料药市场的重构。2024年11月,国家药🌟监局和医保局发布《高风险原料药动态监督指引》,将GLP-1类😊原料药纳入重点监测;2025年初,多省医保将部分GLP-1制🤔剂纳入带量采购续约清单,倒逼上游API降本让利。 这一😢切,无不在提醒GLP-1价值重构的预期下,不论是扩张还是参与🤩,都需要慎之又慎。GLP-1原料药正在遭遇的处境,本质上是中😉国医药产业发展逻辑的又一个缩影。 当市场从短缺走向过剩🙌,当竞争从增量分享转向存量争夺,企业的核心竞争力必然会发生变🤩化。如果要往好的方向变化,则必须建立在技术进步和价值创造的基😀础上,而非简单的规模扩张,否则将使整个原料药行业集体陷入“产🔥能即王道”的恶性循环。 【本文系基于公开资料撰写,仅作😀为信息交流之用,不构成任何投资建议。】返回搜狐,查看更多
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