文 | 医曜 文 | 医曜 随着辉瑞收购GLP-⭐1减肥药开发商Metsera消息的传出，GLP-1药物下半场🙄的竞争愈发激烈。对于GLP-1药物这个过去几年医药产业的最大👏风口而言，留给中小玩家的机会已经不多了。 在司美格鲁肽💯等明星产品的带动下，一批国内多肽原料药企业迎来了一轮前所未有🤗的红利，财务数据呈直线上升态势。然而，在“暴利”的驱使下，越😡来越多的药企开始贪婪，它们不再满足于只做一家原料企业，而是开😂启疯狂的产能扩张模式。 正所谓“此一时，彼一时”。国内😆产能“大干快上”之时，大洋彼岸却在上演一场捍卫司美格鲁肽霸主🤯地位的“保卫战”，这无形间让一大批药企陷入司美格鲁肽“陷阱”🌟。 扩产狂欢暴露了国内药企在技术创新、成本控制和风险管😁理上的深层短板，正在将整个行业拖入“骑虎难下”的尴尬境地。 😊 01 暴利盛宴 全球糖尿病与肥胖症的流行病学数据😅绘制出一幅令人垂涎的市场画卷。 2025年上半年，这幅🙄市场版图呈现出愈发绚丽的格局。全球GLP-1的销售额超过33🌟6亿美元，其中，诺和诺德的司美格鲁肽系列销售合计收入1127👏.56亿丹麦克朗（166.83亿美元），超过K药的销售额15❤️1.61亿美元，成为了新一届药王；礼来的替尔泊肽系列销售为1😅47.34亿美元，增速令人震惊。 在这种氛围下，中国也💯正在上演关于GLP-1的造富神话，只不过区别于诺和诺德和礼来👏的冲锋陷阵，中国药企更多地扮演着后勤保障的角色——原料药生产😅。 根据弗若斯特沙利文数据显示，我国多肽原料药市场规模😂从2016年的34.1亿元增长到2021年的76.2亿元，预😎计至2025年将达到237.5亿元，到2030年有望攀升至6😆52.5亿元。对于GLP-1原料药企业而言，这段时间是名副其😴实的黄金时代。 受益的“暴发户”随随便便一抓一大把。截⭐至目前，已有药明康德、诺泰生物、翰宇药业、圣诺生物、泰德医药😡等超10家国内药企业务涉及GLP-1原料药供应。根据2025😎年半年报显示，诺泰生物净利润约3亿元，增长四成；圣诺生物净利🎉润8895.67万元，大增3.08倍；翰宇药业净利润1.45🤯亿元，暴涨约15倍并扭亏为盈。 可是，暴力之下的中国原😀料企业并没有满足，而是开启疯狂的产能扩张竞赛。 诺泰生😎物独创固液融合多肽合成技术，突破司美格鲁肽（44个氨基酸+脂🤔肪酸侧链）公斤级稳定生产瓶颈，单批次产量超10公斤，成本较传🥳统工艺降低30%，第四代多肽车间（601/602车间）投产后⭐，2025年总产能将达10吨/年，位居全球第二。 圣诺❤️生物募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”已顺利投产🌟，募投项目“制剂产业化技术改造项目”达到预定可使用状态。以自🌟有资金建设的“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”107车🔥间和108车间也陆续投入运营。 普利制药已经通过合成生🤗物学技术，成功开发了原料药司美格鲁肽，该产品通过基因工程菌株🚀发酵得到多肽主链，再通过两步化学反应获得，产品纯度达到98%😍以上。其基于合成生物学的发酵车间12吨发酵已试产，后续规划会🥳进一步扩展到50吨发酵体系。 展开全文 奥锐特于😂2024年6月建成300kg产能，主打差异化工艺，采用半发酵😉法生产司美格鲁肽，成本低至30美元/克。 同时，一大批😉药企跻身司美格鲁肽仿制药之争，涵盖华东医药、丽珠集团、石药集😆团、翰宇药业等多家企业。一场大战，一触即发。 这场产能😢狂欢并非偶然，而是医药产业在资本推动下盲目扩张的必然结果。但😜与规模扩张形成鲜明对比的是，国内企业在核心技术上的投入严重不😆足，头部企业的研发投入占比普遍低于8%，远低于国际药企15%🙌-20%的水平。这种“重产能轻研发”的发展模式，在市场红利期👍尚可维持，但在竞争加剧的背景下恐将难以为继。 02 悬🤩崖边的狂欢 尽管司美格鲁肽系列在2025年上半结束时，🤔已经登顶药王宝座，但依然无法掩盖其下调全年增长预期的焦虑。 🥳 今年5月，诺和诺德将2025财年全年销售额增长预期从此💯前的16%-24%下调至13%-21%，利润增长预期从19%😆-27%调整为16%-24%；7月底，再次将2025年销售额😡下调至增长8%至14%，利润下调至增长10%至16%；9月，😢年内第三次下调营业利润增长预期至4%-10%。 礼来双❤️靶点药物替尔泊肽的强势崛起，正在改写GLP-1市场格局。头对❤️头临床试验显示，替尔泊肽72周减重效果达20.2%，较司美格👏鲁肽的13.7%高出近50%。更致命的是，礼来在印第安纳州投⭐入90亿美元扩建API产能，直指诺和诺德的供应软肋。 😀在种种失误之下，诺和诺德快挺不住了。9月10日，诺和诺德宣布😢，启动全公司转型，旨在精简组织架构，提高决策速度，并将资源重😁新分配至糖尿病和肥胖症领域。并计划在全球裁员约9000人，其🔥中预计将在丹麦裁员约5000人，同时暂停了位于哥本哈根的新研👍发中心建设。 这一信号如同投入湖面的石子，在千里之外的❤️中国市场激起涟漪，仿制药企业和原料药企业的三大死亡陷阱已然显😜现。 第一重陷阱，需求结构正在发生变化。当国内仿制药企😊业还在为司美格鲁肽仿制药的上市争分夺秒时，市场主流已开始向新😆一代产品迁移，这种技术代差可能使大量仿制药面临“上市即落后”😁的尴尬局面。 第二重陷阱，专利壁垒将造成极致“内卷”。🤩司美格鲁肽的核心专利保护在不同市场存在差异，非法规市场专利到🎉期预计在2026年，而欧美日等主要法规市场则要等到2031年🥳。这意味着国内仿制药企业在未来5-6年内难以进入最具价值的欧😍美市场，只能在竞争激烈的本土市场和部分新兴市场争夺份额。国际🚀原料药巨头也不会坐视中国企业侵蚀其市场地位，多家行业巨头正通🎉过技术升级和产能优化应对中国企业的成本竞争。 第三重陷😂阱，产能过剩将引发连锁反应。上游原料药企业为消化过剩产能，可👏能采取低价倾销策略，短期内看似有利于仿制药企业降低成本，但长🥳期来看将导致整个行业利润水平下降，削弱研发投入能力。更严重的🔥是，无序扩产造成的资源浪费已开始显现，大量资金投入到低水平重😘复的产能建设中，当产能过剩与研发滞后、需求波动等问题相互叠加😊，国内GLP-1原料药行业将一地鸡毛。 无奈的是，原料⭐药企疯狂扩产的行为，背后是时代的洪流，身不由己。 首先😆，这是一场时间的赛跑。此前，不论是司美格鲁肽还是替尔泊肽都曾🤗出现产品短缺问题。原研厂被迫外包，药明康德TIDES业务18👍7.6%的增速即受益于此。原料药企业扩产实为抢占原研产能空窗🚀期的“时间套利”。但随着礼来和诺和诺德自建原料供应链，可套利😊的时间不多了。 其次，便是为即将到来的司美格鲁肽仿制药😉时代抢占上游制高点。司美格鲁肽中国专利2026年到期，国内药🌟企的仿制药即将蜂拥而至。仿制药的利润不在终端销售，而在原料药🙌供应链的提前垄断。因此，谁占有上游的原料药供应，谁就能在即将🙄到来的司美格鲁肽仿制药时代呼风唤雨。 只不过，身处日新🤩月异的创新药时代，这种奋不顾身的竞速，不知道该说是时代的幸运❤️，还是时代的悲哀。 03 不可避免的价值重构 司😴美格鲁肽的市场红利期眼见着已经到头，供需关系的变化将重新定义💯这个赛道的价值。 从市场供需来看，当前司美格鲁肽市场的😜供给增长速度远超需求增长。2023年全球司美格鲁肽原料需求量🤔仅约1.2吨，而仅仅两年后的2025年，国内企业规划产能就已🤩飙升至20吨，是当前全球需求的16倍之多。 但替尔泊肽😅的崛起，已经使得这些产能逐渐变成负资产的可能。更为要命的是，😍属于替尔泊肽的专属时代，或许也只有很短的一段时间，因为更多“🤩参赛选手”即将抵达战场。 针对GLP-1类药物在减重过😂程中暴露出的显著的肌肉流失效应，礼来已布局了两款ActRII😉靶点的单抗Bimagrumab和LAE102。临床试验数据已🙄验证，靶向ActRII的单抗既可达到顶级的肌肉保护作用，又能😆达到顶级的减重效果。 罗氏则是于2025年3月以最高总❤️金额53亿美金重金买下Zealand管线，押注曾被忽视的Am😴ylin通路。Amylin也是一个多肽，类似GLP-1和GI🙄P，不同的是它主要由胰岛分泌。在动物实验和人体的I、II期实🙄验中展现出了保存肌肉的潜力，并且自身也能达到相当强的减肥效果🤩，单药可以跟司美格鲁肽取得几乎一样的减重效果，正逐渐受到重视😴。 信达生物的玛仕度肽作为全球首个GLP-1/GCGR😊双靶点激动剂已获批上市，礼来的Retatrutide（GLP❤️-1/GIP/GCGR三靶点）进入临床III期，减重效率较单🔥靶点提升30%-50%。 再加上即将进入战场的辉瑞，如👍此之多的技术路线和在研产品，未来战场的方向也变得愈加扑朔迷离😎。 另一方面，监管层对GLP-1产能无序扩张的态度，也🚀正在加速GLP-1原料药市场的重构。2024年11月，国家药❤️监局和医保局发布《高风险原料药动态监督指引》，将GLP-1类😉原料药纳入重点监测；2025年初，多省医保将部分GLP-1制💯剂纳入带量采购续约清单，倒逼上游API降本让利。 这一😢切，无不在提醒GLP-1价值重构的预期下，不论是扩张还是参与🌟，都需要慎之又慎。GLP-1原料药正在遭遇的处境，本质上是中🥳国医药产业发展逻辑的又一个缩影。 当市场从短缺走向过剩😢，当竞争从增量分享转向存量争夺，企业的核心竞争力必然会发生变🙄化。如果要往好的方向变化，则必须建立在技术进步和价值创造的基😀础上，而非简单的规模扩张，否则将使整个原料药行业集体陷入“产🙌能即王道”的恶性循环。 【本文系基于公开资料撰写，仅作🤯为信息交流之用，不构成任何投资建议。】返回搜狐，查看更多

北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)

天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)

河北省:石家庄市:(长安区、桥西区、新华区、井陉矿区、裕华区、藁城区、鹿泉区、栾城区、井陉县、正定县、行唐县、灵寿县、高邑县、深泽县、赞皇县、无极县、平山县、元氏县、赵县、石家庄高新技术产业开发区、石家庄循环化工园区、辛集市、晋州市、新乐市)

唐山市:(路南区、路北区、古冶区、开平区、丰南区、丰润区、曹妃甸区、滦南县、乐亭县、迁西县、玉田县、河北唐山芦台经济开发区、唐山市汉沽管理区、唐山高新技术产业开发区、河北唐山海港经济开发区、遵化市、迁安市、滦州市)

秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)

邯郸市:(邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区、永年区、临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县、曲周县、邯郸经济技术开发区、邯郸冀南新区、武安市)

邢台市:(襄都区、信都区、任泽区、南和区、临城县、内丘县、柏乡县、隆尧县、宁晋县、巨鹿县、新河县、广宗县、平乡县、威县、清河县、临西县、河北邢台经济开发区、南宫市、沙河市)

保定市:(竞秀区、莲池区、满城区、清苑区、徐水区、涞水县、阜平县、定兴县、唐县、高阳县、容城县、涞源县、望都县、安新县、易县、曲阳县、蠡县、顺平县、博野县、雄县、保定高新技术产业开发区、保定白沟新城、涿州市、定州市、安国市、高碑店市)

张家口市:(桥东区、桥西区、宣化区、下花园区、万全区、崇礼区、张北县、康保县、沽源县、尚义县、蔚县、阳原县、怀安县、怀来县、涿鹿县、赤城县、张家口经济开发区、张家口市察北管理区、张家口市塞北管理区)

承德市:(双桥区、双滦区、鹰手营子矿区、承德县、兴隆县、滦平县、隆化县、丰宁满族自治县、宽城满族自治县、围场满族蒙古族自治县、承德高新技术产业开发区、平泉市)

沧州市:(新华区、运河区、沧县、青县、东光县、海兴县、盐山县、肃宁县、南皮县、吴桥县、献县、孟村回族自治县、河北沧州经济开发区、沧州高新技术产业开发区、沧州渤海新区、泊头市、任丘市、黄骅市、河间市)

时隔9个月，美联储重启降息。 北京时间9月18日凌晨，👍美联储最新的议息决议将联邦基金利率的目标区间下调25个基点至🔥4%-4.25%，符合市场预期。 一年前，2024年9❤️月，美联储启动了四年多来的首次降息，分别在2024年9月、1😂1月、12月降息50个基点、25个基点、25个基点。进入20😁25年，美联储连续5次会议维持利率不变，直至本次会议重启降息🌟。 美联储在声明中表示，近期指标表明，就业增长放缓，失😴业率小幅上升，但仍保持在低位。通胀上升，且保持了一定程度的高🤔企。为支持其目标，同时考虑到风险转换到平衡，委员会决定将联邦🙌基金利率的目标区间下调25个基点至4%-4.25%。 😆与7月议息声明相比，本次声明对就业市场的判断由“失业率依然较😍低，劳动力市场状况保持良好”转变为“就业增长放缓，失业率小幅😁上升，但仍保持在低位”，同时新增“通胀上升”的表述。在下调利🤔率区间时，强调考虑到了“风险转换的平衡”。在描述调整目标区间😍的条件时，删去了“幅度和时机”的表述。 声明表示，在评😆估合适的货币政策立场时，委员会将继续监控未来的经济数据的影响😂。如果风险的发生会阻碍达成委员会的双重目标，委员会会为调整适🔥当的货币政策立场做好准备。委员会的评估将考虑到大量信息，包括🌟劳动力市场指标、通胀压力和通胀预期指标、金融和国际形势发展的😁数据等。 本次会议共有1票反对，为新任美联储理事米兰（😊Stephen I. Miran），他倾向于在本次会议上降息😡50个基点。在上个月投出反对票的鲍曼（Michelle W.❤️ Bowman）和沃勒（Christopher J. Wal😍ler）投票赞成了本次会议，7月他们便倾向于降息25个基点。⭐米兰被认为是特朗普政府经济议程的关键设计者，鲍曼和沃勒则是由🌟现任美国总统特朗普提名的理事。美联储7名理事中，上述3人由特🙌朗普提名，剩余4人由民主党政府提名。 以下是9月声明全🔥文与7月声明的比较： （删去7月原文：尽管净出口的波动😊继续影响着数据，）最近的指标表明，今年上半年经济活动的增长有⭐所放缓。就业增长放缓，失业率小幅上升，但仍保持在低位（7月原🙌文：失业率依然较低，劳动力市场状况保持良好）。通胀上升（本月🌟新增），且保持了一定程度的高企。 委员会力图在长期内达⭐成最大就业和2%的通胀目标。关于经济前景的不确定性仍处于高位😂。委员会注意到其双重任务面临的双面风险，并判断就业下行的风险😊已经上升（本月新增）。 为支持其目标，同时考虑到风险转🤗换的平衡（本月新增），委员会决定将联邦基金利率的目标区间下调🤯0.25个百分点至4%-4.25%（7月原文：维持在4.25🎉%-4.5%）。在考虑对联邦基金利率目标区间（删去7月原文：😀的幅度和时机）进一步调整时，委员会将仔细评估未来的数据、不断🤔变化的前景和风险平衡。委员会将继续减持美国国债、机构债券和机😊构抵押贷款支持证券。委员会坚定地致力于支持最大限度的就业，以😂及将通胀恢复至2%这一目标。 在评估合适的货币政策立场🤩时，委员会将继续监控未来的经济数据的影响。如果风险的发生会阻🙄碍达成委员会的双重目标，委员会会为调整适当的货币政策立场做好😀准备。委员会的评估将考虑到大量信息，包括劳动力市场指标、通胀🚀压力和通胀预期指标、金融和国际形势发展的数据等。 投票🔥赞成者包括：FOMC委员会主席（美联储主席）鲍威尔（Jero🤔me H. Powell, Chairman）；委员会副主席🌟（纽约联储主席）威廉姆斯（John C. Williams，👍Vice Chairman）；（美联储理事）Michael 🥳S. Barr；[本月新增：（美联储理事）Michelle 😊W. Bowman」]；（波士顿联储主席）Susan M. 🤩Collins；（美联储理事）Lisa D. Cook；（芝⭐加哥联储主席）Austan D. Goolsbee；(美联储🤯理事）Philip N. Jefferson；（圣路易斯联储🙄主席）Alberto G. Musalem； （堪萨斯城联储😆主席）Jeffrey R. Schmid；[本月新增：（美联😍储理事）Christopher J. Waller]；投票反🤔对这一行动的有米兰（Stephen I. Miran）[7月😆原文：鲍曼（Michelle W. Bowman）和沃勒（C🥳hristopher J. Waller）]，他倾向于在本次😡会议上降息0.5个百分点（7月原文：0.25个百分点）。[删😂去7月原文：库格勒（Adriana D. Kugler）缺席😜，并未参与投票]。返回搜狐，查看更多