济民健康控股子公司DB006溶瘤腺病毒注射液临床试验申请获受理

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9月29日晚间,济民健康发布公告称,其控股子公司海南济民博鳌😂国际医院有限公司(以下简称“博鳌国际医院”)研发的DB006😊溶瘤腺病毒注射液临床试验申请已获得国家药品监督管理局药品审评🥳中心(以下简称CDE)的受理,受理号为CXSL2500840🙄。这一重要进展标志着济民健康在肿瘤免疫治疗创新领域迈出了坚实❤️一步。 上证报中国证券网讯 9月29日晚间,济民健康发🥳布公告称,其控股子公司海南济民博鳌国际医院有限公司(以下简称💯“博鳌国际医院”)研发的DB006溶瘤腺病毒注射液临床试验申😎请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称CDE)的受😀理,受理号为CXSL2500840。这一重要进展标志着济民健👏康在肿瘤免疫治疗创新领域迈出了坚实一步。 博鳌国际医院👍的DB006溶瘤腺病毒注射液是一款用于治疗晚期恶性实体肿瘤的😢基因治疗药物。该产品通过基因工程改造,实现选择性感染肿瘤细胞😎、增强病毒的肿瘤特异性复制能力。同时,该产品通过导入多个抗肿🎉瘤及免疫调节基因,利用多个靶点杀伤肿瘤。 博鳌国际医院😍DB006溶瘤腺病毒注射液项目的专利及技术受让自广州达博生物😘制品有限公司。根据双方签署的转让协议,博鳌国际医院需在药品获🙌批IND后支付1500万元技术转让费。此次技术引进不仅丰富了😴博鳌国际医院在肿瘤免疫治疗领域的产品管线,更为其构建“基因-😡免疫”多靶点治疗方案提供了关键技术支撑。 作为博鳌乐城🤗国际医疗旅游先行区的重点企业,博鳌国际医院充分享受政策红利。😅根据《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术🚀促进规定》,先行区医疗机构开展的真实世界临床研究数据可支持药😀物注册及上市,大幅缩短研发周期。此外,海南自贸港“零关税”政😊策使医院进口国外先进药械的成本显著降低,进一步提升了其临床研🎉究的竞争力。 尽管临床试验申请已获受理,但根据我国药品😂注册相关法规要求,自受理之日起60日内未收到CDE否定或质疑🌟意见,方可开展临床试验。生物药品研发具有高风险、长周期的特性😀,易受技术、审批、市场等多重因素影响。济民健康表示,将严格按😅照规定履行信息披露义务,并提醒投资者谨慎决策,注意防范投资风😘险。 此次DB006溶瘤腺病毒注射液临床试验申请的受理😀,是济民健康在创新药研发领域的重要突破。随着海南自贸港政策的🎉持续深化,博鳌国际医院可以利用区位优势,加速推进肿瘤免疫治疗😴技术的临床转化,为患者提供更优的治疗选择。(吴君)返回搜狐,😂查看更多

北京市:市辖区:(东城区、西城区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区、房山区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、怀柔区、平谷区、密云区、延庆区)

天津市:市辖区:(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、东丽区、西青区、津南区、北辰区、武清区、宝坻区、滨海新区、宁河区、静海区、蓟州区)

河北省:石家庄市:(长安区、桥西区、新华区、井陉矿区、裕华区、藁城区、鹿泉区、栾城区、井陉县、正定县、行唐县、灵寿县、高邑县、深泽县、赞皇县、无极县、平山县、元氏县、赵县、石家庄高新技术产业开发区、石家庄循环化工园区、辛集市、晋州市、新乐市)

唐山市:(路南区、路北区、古冶区、开平区、丰南区、丰润区、曹妃甸区、滦南县、乐亭县、迁西县、玉田县、河北唐山芦台经济开发区、唐山市汉沽管理区、唐山高新技术产业开发区、河北唐山海港经济开发区、遵化市、迁安市、滦州市)

秦皇岛市:(海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、昌黎县、卢龙县、秦皇岛市经济技术开发区、北戴河新区)

邯郸市:(邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区、永年区、临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县、曲周县、邯郸经济技术开发区、邯郸冀南新区、武安市)

邢台市:(襄都区、信都区、任泽区、南和区、临城县、内丘县、柏乡县、隆尧县、宁晋县、巨鹿县、新河县、广宗县、平乡县、威县、清河县、临西县、河北邢台经济开发区、南宫市、沙河市)

保定市:(竞秀区、莲池区、满城区、清苑区、徐水区、涞水县、阜平县、定兴县、唐县、高阳县、容城县、涞源县、望都县、安新县、易县、曲阳县、蠡县、顺平县、博野县、雄县、保定高新技术产业开发区、保定白沟新城、涿州市、定州市、安国市、高碑店市)

张家口市:(桥东区、桥西区、宣化区、下花园区、万全区、崇礼区、张北县、康保县、沽源县、尚义县、蔚县、阳原县、怀安县、怀来县、涿鹿县、赤城县、张家口经济开发区、张家口市察北管理区、张家口市塞北管理区)

承德市:(双桥区、双滦区、鹰手营子矿区、承德县、兴隆县、滦平县、隆化县、丰宁满族自治县、宽城满族自治县、围场满族蒙古族自治县、承德高新技术产业开发区、平泉市)

沧州市:(新华区、运河区、沧县、青县、东光县、海兴县、盐山县、肃宁县、南皮县、吴桥县、献县、孟村回族自治县、河北沧州经济开发区、沧州高新技术产业开发区、沧州渤海新区、泊头市、任丘市、黄骅市、河间市)

科兴制药9月29日公告,全资子公司深圳科兴药业有限公司的“G🤔B10注射液”临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。GB🔥10注射液是一种抗VEGF/Ang-2双靶点的高浓度眼科专用🙌注射剂,适用于治疗年龄相关性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿等严重眼🙄底新生血管性疾病。此次申请的受理标志着公司在自主研发的双抗战😅略上取得关键进展,未来若成功上市,将有助于丰富公司产品布局,🥳提高市场竞争力。返回搜狐,查看更多

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