被嫌弃的PROTAC第一人
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文 | 氨基观察 文 | 氨基观察 辉瑞会放弃雌🙄激素受体降解剂vepdegestrant吗? 自3月公😎布不及预期的三期临床数据以来,vepdegestrant的去😀留始终是市场关注的焦点。 从目前情况看,辉瑞并未放弃该🙌药物,但显然也未给予足够重视。日前,vepdegestran👍t的原研药企Arvinas与辉瑞提出了一个不同寻常的解决方案😁:双方将共同为该项目寻找新的合作伙伴。 这意味着,ve🤩pdegestrant已不再是两家公司的优先级项目。从过去的😴众星捧月,到如今被冷遇,vepdegestrant的高开低走😊令人唏嘘。 不过,这一结局也折创新药行业的真实现状:早😅期临床带来的高预期,与注册研究低现实之间的落差,本就是创新药😁研发的常态,并不会因资本与巨头的追捧而改变。 这一点,😎对于当下热度正高的中国创新药领域来说,更具警示意义。 😀/ 01 /预期之内的选择 辉瑞与Arvinas为ve👍pdegestrant寻找新合作伙伴的决定,其实并不让人意外🙄。一切的转折点,都源于VERITAC-2研究结果的公布。 😅 此前,所有人都对vepdegestrant寄予明确期待,😍希望其能突破传统SERD(选择性雌激素受体降解剂)的局限,在😢ESR1突变体人群之外开辟新战场,适用于野生型患者。 😘而VERITAC-2试验,正是验证这一核心猜想的关键临床研究🔥,其针对的是二线ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。 最🤩终公布的试验结果呈现出明显“分化”,vepdegestran🤯t虽达到双重主要终点之一,在ESR1突变体患者中展现出无进展😉生存期(PFS)获益,但在意向治疗人群(即试验中所有随机分配❤️的患者)中,并未实现PFS的显著改善。 这一结果直接宣🤯告,vepdegestrant未能达成此前“覆盖全人群”的核🤩心目标,也由此错失了一片广阔的市场。据BMOCapitalM🤩arkets分析师预测,在一线治疗场景中,ESR1野生型肿瘤🤔患者占比高达27%,且这部分患者对后线治疗的需求正不断增加。😂 从目前临床情况来看,vepdegestrant大概率😢无法切入这一市场,不仅没能抢占“差异化竞争”的蓝海,反而落入❤️了“同质化竞争”的红海。 尽管vepdegestran🌟t仍能覆盖近70%的患者群体,但当前第二代SERD药物研发已😢进入“白热化”阶段。过程虽波折不断,但成功上市的产品已陆续出😁现。例如Menarini的elacestrant已获批,在非🙄头对头比较中,其临床获益似乎优于vepdegestrant。😁 对此,EvercoreISI的分析师评价道:VERI😡TAC-2的临床数据,“或许足以支持vepdegestran😎t在ESR1突变患者中的获批,但大概率不会具备太强的竞争力”🤯。 展开全文 基于这一结果,不管是辉瑞还是Arv😁inas,做出任何决定都属于情理之中。 / 02 /悬👍而未决的去向 目前看,辉瑞、Arvinas最终选择了务😀实的抉择。 在今年3月份三期数据公布之时,管理层仍是信🔥心满满。Arvinas首席执行官JohnHouston认为,🥳PROTAC降解剂的第一个三期数据读数代表了一项重大成就。 😢 确实如此,虽然喜忧参半,但它仍是首个显示出积极三期结果👍的PROTAC药物,为PROTAC疗法在全球范围内的监管申报😁奠定了基础。辉瑞的肿瘤部门临时首席开发官MeganO'Mea😂ra也非常认同上述观点。 随后,vepdegestra😜nt也的确在今年8月份向FDA递交了上市申请,预期在2026👏年6月份获得审批结果。 只是,“第一人的成就”是否值得😀关注,需要结合数据全面来看。最终,辉瑞、Arvinas还是选😜择面对客观现实。胜利近在眼前,双方却取消了vepdegest😜rant与辉瑞新型CDK4抑制剂atirmociclib的一🥳线三期联合试验,以及与CDK4/6抑制剂的二线三期联合试验。😉 这一信号,基本宣告于放弃vepdegestrant。🙌毕竟,vepdegestrant真正的潜力是作为联合疗法的一😢部分在一线治疗中。 如今,两家公司选择共同为项目寻找新😎合作伙伴,是务实决策的进一步体现。然而,“谁会接盘”仍是悬而🤗未决的难题:正如前文所述,vepdegestrant若想扭转🙄市场预期,至少需要推进一项大型一线三期临床,而这背后需要雄厚🎉的资金与资源支撑,唯有财力充足的大型药企才有能力承接。 😜 只是,连辉瑞都已降低对它的优先级,这款“PROTAC第一人👍”级别的药物,能否获得其他大型药企的青睐?其最终去向,至今仍😍是未知数。 / 03 /“教科书级”的教训 随v🤯epdegestrant一同走向没落的,还有Arvinas。😁截至目前,Arvinas市值仅剩5.52亿美元,较巅峰时期的⭐80亿美元蒸发超90%——这样的境遇,堪称创新药行业“教科书🤗级”的教训。 它曾因早期临床数据的亮眼表现而迅速崛起,😘在vepdegestrant的1期临床试验中期,针对平均接受🙌过5种前期疗法的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者,该药物不仅🤯能显著降低肿瘤组织中的ER表达水平,还对野生型ER与ER突变🤔体均展现出降解效果。 这份数据公布后,Arvinas股🤔价单日暴涨95.06%。凭借市场对vepdegestrant🙄的高期待,Arvinas不仅站上市值巅峰,更彻底点燃了全球P🤯ROTAC赛道的投资热情。 但最终,它还是没能逃过创新💯药研发的“变数魔咒”。随着临床逐步推进,入组样本的扩大,偶然🔥性消失,最终跌落神坛。 这预示了,尽管PROTAC赛道🤩的长期前景仍值得期待,但其技术价值与临床转化能力,仍需更多试🤔验验证。 当然,这也并非PROTAC赛道独有的问题——🤯放眼更多创新药领域,“前进是大方向,曲折常伴左右”都是不变的😆规律。面对充满不确定性的研发之路,行业更需要保持“谨慎乐观”😜的态度。返回搜狐,查看更多
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根据《深圳市员工工资支付条例》第五十五条第一款第(二)项、《🚀深圳市人力资源和社会保障行政处罚裁量基准》附表序号59(裁量😡阶次:从重),对和合信诺拖欠员工工资的违法行为,给予罚款人民🚀币41000元整的行政处罚。 近日,深圳市和合信诺大数😆据科技有限公司(以下简称和合信诺)因拖欠员工工资被处罚。 🤯 深圳市南山区人力资源局深(南)劳监罚(2025)049号😴显示,和合信诺未按照劳动合同的约定或者国家规定及时足额支付2🙄025年1月份至3月份工资,涉及员工39人,累计112人次,🔥合计191.48万元。经劳动保障部门责令限期改正,逾期未改正😂。 根据《深圳市员工工资支付条例》第五十五条第一款第(🚀二)项、《深圳市人力资源和社会保障行政处罚裁量基准》附表序号😂59(裁量阶次:从重),对和合信诺拖欠员工工资的违法行为,给❤️予罚款人民币41000元整的行政处罚。 官网显示,和合👏信诺作为中国首家专注监管合规领域的人工智能公司,为金融机构提🎉供基于新一代人工智能技术的监管合规体系战略规划设计及实施、合😍规数据资产构建及管理、合规系统及监测平台建设等解决方案产品和😢专业服务。和合信诺核心创始团队来自花旗银行等全球领先的金融机😴构资深业务和技术专家,招商银行旗下全资子公司招银国际是和合信😡诺公司主要股东之一。 工商信息显示,和合信诺大股东为杨😴寿姗,其同时担任董事长、总经理的角色。杨寿姗出生于1983年😂,安格利亚鲁斯金大学硕士,2017年4月至今,在和合信诺任董🔥事长;2019年3月至今,在深圳市和阖智能科技合伙企业(有限😢合伙)任执行事务合伙人;2019 年7月至今在深圳中哲信息技😁术咨询合伙企业(有限合伙)任执行事务合伙人。 近日杨寿😉姗刚获提名成为上市公司青云科技的独立董事,青云科技是企业级云😜服务商与数字化方案提供商,创立于2012年。 和合信诺😅其他股东还包括B轮融资加入的招银国际和早期投资方启赋资本、歌👍斐资产。工商信息显示,机构股东中占股比例最大的为招银国际旗下😜深圳市招银通明成长股权投资基金合伙企业(有限合伙),占股比例🤩9%左右,招银国际为招商银行全资附属机构。 公开信息显🤔示,和合信诺客户包括天津银行、上海农商银行、乌鲁木齐银行、福🙌建省农信社等。其中天津银行的AI合规官项目、上海农商银行的智😁能合规管理系统均为今年合作。返回搜狐,查看更多
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